机构信息

日期:2024-11-25

机构主任

李博

GCP办公室主任

贾暖

机构秘书

黄媛婉

质控员

贺伶俐

药物管理

郭苑玲 罗秋娴

GCP办公室电话

0755-25232188-1849

GCP办公室邮箱

sustechgcp@sustech-hospital.com

GCP办公室传真

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接待时间段

周一至周五 800-12001400-1700

GCP办公室地址

深圳市南山区西丽留仙大道6019门诊楼B4楼 药物临床试验机构办公室

CFDA认定专业

器械专业:骨科泌尿外科妇科检验科肾内科
药物专业:呼吸内科、肿瘤科、内分泌科、血液内科

证书编号

械临机构备202200066
药临床机构备字2024000174

认定公告及日期

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开展项目

可承接以注册为目的的Ⅱ、Ⅲ、IV期药物临床试验以及医疗器械(含体外诊断试剂)的临床试验

机构官方网站

http://www.sustech-hospital.cn/

本院临床试验机构持续优化完善管理措施,可完成高效的启动:

1.无组长单位伦理批件可前置受理立项

2.组长单位项目/本土企业等重点项目可即时受理立项

3.机构审核立项文件时长1-3个工作日、立项后伦理审查、合同洽谈可同步进行。

期待为各生物药械企业提供优质的临床试验服务,为患者健康福祉贡献力量!